ಸ್ವಯಂ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಮಾನವನ ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ (ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
1. ಆಸ್ಪತ್ರೆ, ವಿಮಾನ ನಿಲ್ದಾಣ, ನಿಲ್ದಾಣ, ಸಮುದಾಯ, ಇತ್ಯಾದಿಗಳಂತಹ ಸಾಮೂಹಿಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ತಪಾಸಣೆ.
2. ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ನಿರಂತರ ಕಣ್ಗಾವಲು.
* ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿ, ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ
* ಬಳಸಲು ತುಂಬಾ ಸರಳ
* ಅನುಕೂಲಕರ, ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ
* ಕ್ಷಿಪ್ರ, 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶ
* ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ
SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಕಣವು ಐದು ಘಟಕಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ: ಆರ್ಎನ್ಎ ಜೀನ್ ಸರಪಳಿ ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕು ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳು. ಕಣದ ಹೊರಗಿನ ಪದರವು ಸ್ಪೈಕ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ (S), ಮತ್ತು ಸ್ಪೈಕ್ನ ಕೆಳಗಿನ ವೈರಲ್ ಹೊದಿಕೆಯು ಎನ್ವಲಪ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ (E) ಮತ್ತು ಮೆಂಬರೇನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ (M) ಗಳಿಂದ ಕೂಡಿದೆ. ಹೊದಿಕೆಯ ಒಳಗಿರುವ ಕೋರ್ ಆರ್ಎನ್ಎ ಜೀನ್ ಸರಪಳಿಗಳು ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ಗಳನ್ನು (N) ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸುರುಳಿಯಾಕಾರದ ಮಡಿಸಿದ ರಚನೆಯಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಜನಕ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಬಂಧದ ತತ್ವವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು, SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ (ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಇರುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.
ಎಲಿಸಾ ಮತ್ತು ಪಿಸಿಆರ್ ಮೇಲೆ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು
ವಿಧಾನ | ELISA ಕಿಟ್ | RT-PCR | ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) |
ಉಪಕರಣದ ವೆಚ್ಚ | ದುಬಾರಿ | ದುಬಾರಿ | ಅಗ್ಗ |
ಪತ್ತೆ ಸಮಯ | ಮುಂದೆ | ಮುಂದೆ | ಚಿಕ್ಕದು |
ವರ್ಧನೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ |
ಬಲಶಾಲಿ | ಬಲಶಾಲಿ | ಬಲಶಾಲಿ |
ಪರಿಸರೀಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು |
ಹೆಚ್ಚು | ಹೆಚ್ಚು | ಕಡಿಮೆ |
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಕಷ್ಟ |
ಹೆಚ್ಚು | ಹೆಚ್ಚು | ಕಡಿಮೆ |
SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಕೋವಿಡ್-19 ಎಂದು ಶಂಕಿಸಲಾದ ವೈಯಕ್ತಿಕ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ನಿರೀಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ 859 ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮುಂಭಾಗದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಸಾಗಣೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳ ಸಂಬಂಧಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ತುರ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಾರಕದಿಂದ SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಯಿತು.
WIZ'S SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಸಾರಾಂಶ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | ಉಲ್ಲೇಖ ಪಿಸಿಆರ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ಒಟ್ಟು | |
ಧನಾತ್ಮಕ | 328 | 0 | 328 |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 14 | 517 | 531 |
ಒಟ್ಟು | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)
ನಾವು, ತಯಾರಕರು, ಇದರೊಂದಿಗೆ, ಮೇಲೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನ(ಗಳು) ಯುರೋಪಿಯನ್ ಡೈರೆಕ್ಟಿವ್ 98/79/EC ಯ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ವಿಟ್ರೋ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸುತ್ತೇವೆ. ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಎಲ್ಲಾ ಪೋಷಕ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿಗಳನ್ನು ತಯಾರಕರು ಇರಿಸಿಕೊಂಡಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್ನಲ್ಲಿ ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರತಿನಿಧಿಯಿಂದ ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡಬಹುದು.
ಸಂ. | ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು | ಮಾದರಿಗಳು | ವಿಶೇಷಣಗಳು (ಟಿ/ಕಿಟ್) |
ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ |
1 | SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ | ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ / ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ |
1/2/5/10/20/25 | ಹೌದು |
2 | SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆ | ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ / ಓರೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ |
1/2/5/10/20/25 | ಹೌದು |
3 | SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಲಾಲಾರಸ) | ಲಾಲಾರಸ | 1/2/5/10/20/25 | ಹೌದು |
4 | SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) | ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ | 1/2/5/10/20/25 | ಹೌದು |
5 | SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಕಫ/ಲಾಲಾರಸ/ಮಲ) | ಉಗುಳು/ಲಾಲಾರಸ/ಮಲ | 1/2/5/10/20/25 | ಹೌದು |
ಸಾಗಣಿಕೆ ರೀತಿ | ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು | ಪ್ರದೇಶ |
ಎಕ್ಸ್ಪ್ರೆಸ್ | ಟಿಎನ್ಟಿ / ಫೆಡೆಕ್ಸ್ / ಡಿಹೆಚ್ಎಲ್ / ಯುಪಿಎಸ್ | ಎಲ್ಲಾ ದೇಶಗಳು |
ಸಮುದ್ರ | FOB/CIF/CFR/DDU | ಎಲ್ಲಾ ದೇಶಗಳು |
ರೈಲ್ವೆ | ಡಿಡಿಪಿ | ಯುರೋಪ್ ದೇಶಗಳು |
ಸಾಗರ + ಎಕ್ಸ್ಪ್ರೆಸ್ | ಡಿಡಿಪಿ | ಯುರೋಪ್ ದೇಶಗಳು / ಯುಎಸ್ಎ / ಕೆನಡಾ / ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ / ಆಗ್ನೇಯ ಏಷ್ಯಾ / ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯ |
ಉ:ಇಬ್ಬರೂ.ನಾವು 7 ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಈ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಇದ್ದೇವೆ.ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಬೆಲೆಯೊಂದಿಗೆ, ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ನಮ್ಮ ಗ್ರಾಹಕರೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಲಾಭದಾಯಕ ವ್ಯಾಪಾರವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ನಾವು ಪ್ರಾಮಾಣಿಕವಾಗಿ ಆಶಿಸುತ್ತೇವೆ.
A: T/T,L/C,D/A,D/P ಹೀಗೆ.
ಉ: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ಹೀಗೆ.
ಉ: ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಠೇವಣಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ ಇದು 15 ರಿಂದ 30 ದಿನಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿತರಣಾ ಸಮಯವು ಐಟಂಗಳು ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಆದೇಶದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.
ಉ: ಹೌದು, ನಿಮ್ಮ ಮಾದರಿಗಳು ಅಥವಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ರೇಖಾಚಿತ್ರಗಳ ಮೂಲಕ ನಾವು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು.
ಉ: ಪ್ರಮಾಣವು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಗಳು ಉಚಿತವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಗ್ರಾಹಕರು ಕೊರಿಯರ್ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಪಾವತಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
ಉ: ಹೌದು, ನಾವು ವಿತರಣೆಯ ಮೊದಲು 100% ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ.
ಉ: ನಮ್ಮ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಲಾಭವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಾವು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮತ್ತು ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಬೆಲೆಯನ್ನು ಇರಿಸುತ್ತೇವೆ; ಮತ್ತು ನಾವು ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬ ಗ್ರಾಹಕರನ್ನು ನಮ್ಮ ಸ್ನೇಹಿತರಂತೆ ಗೌರವಿಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ನಾವು ಪ್ರಾಮಾಣಿಕವಾಗಿ ವ್ಯಾಪಾರ ಮಾಡುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಅವರೊಂದಿಗೆ ಸ್ನೇಹಿತರಾಗುತ್ತೇವೆ.